C&C（Capability and Capacity）产能和产量审核。目的是检查工厂是否具有必要的设备，过程和过程控制来生产指定的产品类别。一般情况下，本审核需要一天时间完成。

GME（General Management Elements）——

1、建筑物外部和内部；2、布局/产品流程；3、照明和通风；4、清洁；5、虫害控制；6、废物/废物处置；7、异物污染

无论要求几种评估模块，每种工厂评估都要进行GME评估。

产能和产量——

1、风险管理；2、规范-原材料到成品；3、管理系统；4、文件控制；5、记录保存；6、网站标准；7、设备及维修；8、产品合格评定；9、产品分析/测试；10、过程控制和过程检验

1、文件审查

审核员将审查程序，作业指导书，和相关记录。审查在使用程序和作业指导书，以及生成和保存记录的地点进行。

2、观察

审核员将参观工厂的所有区域，并观察是否采用了正确的设备、制造过程、确立的过程控制和程序，并观察工厂的总体条件。

3、访谈

审核员将访谈员工，管理人员和负责执行文件规程或作业指导书的工人。这些将是非正式的访谈，在工厂的工作现场进行。

1、首次会议

审核员将与工厂管理人员会面，确认审查范围和过程。

2、现场巡视

审核员将从进料区到成品仓库参观工厂。参观期间，审核员将审查设备和制造过程是否符合工厂配置文件中的规定。此外，他们将进行一般的观察，识别工厂区域划分，以便返回进行详细审核。参观有助于审核员了解工厂布局，方便后续活动。

3、区域审核

审核员将参观审核范围内的工厂特定区域，并利用上述方法评估合规性。

4、现场发现项

审核员需要一个单独区域审查他的发现项，并准备现场报告供末次会议时使用。

5、末次会议

审核员向工厂管理者展示调查结果草案。